Una nueva inyección de insulina basal que se administra una vez a la semana ha demostrado la misma eficacia y seguridad, además de una menor tasa de episodios de bajada de azúcar, que una insulina basal diaria.
Se trata de las conclusiones de un ensayo clínico de fase 2 impulsado por la Endocrine Society, con sede en Washington (Estados Unidos) que, de confirmarse, podrían mejorar la adherencia al tratamiento por parte de los pacientes.
En el estudio, que se presentará en la reunión anual de esta sociedad internacional denominada ENDO 2021, se compararon un fármaco en investigación llamado insulina basal Fc (BIF) con la insulina degludec, una insulina diaria de larga duración disponible en el mercado, en pacientes con diabetes tipo 2.
Según ha explicado el investigador principal del estudio y director médico del Instituto Nacional de Investigación de Los Ángeles (California), el doctor Juan Frías, "los resultados de este estudio demuestran que la BIF es prometedora como insulina basal de una sola semana y podría suponer un avance en la terapia de la insulina".
"La reducción del número de inyecciones con la insulina semanal puede mejorar la adherencia a la terapia de insulina, lo que podría derivar en mejores resultados para los pacientes que para las insulinas basales diarias", ha continuado el experto, para quien además, "la dosificación semanal también podría aumentar la disposición de los pacientes con diabetes de tipo 2 a iniciar la terapia de insulina cuando la medicación oral por sí sola ya no proporciona un control adecuado de la glucemia".
En concreto, el ensayo clínico de 32 semanas se realizó en 399 pacientes con diabetes de tipo 2 y usuarios anteriores de insulina basal combinada con medicamentos antidiabéticos orales, que fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento: inyecciones de BIF una vez a la semana en uno de los dos algoritmos de dosificación diferentes, con distintos objetivos de niveles de glucosa en sangre en ayunas, o las inyecciones estándar de insulina degludec una vez al día.
El objetivo de la glucosa en ayunas para la insulina degludec era de 100 mg/dL o menos, y el uso de BIF dio lugar a tasas significativamente menores de hipoglucemia, o nivel bajo de azúcar en sangre. En comparación con la insulina degludec, los pacientes que tomaron BIF lograron un control similar de la glucemia a largo plazo, medido por la hemoglobina A1c, siempre según los investigadores.
Los participantes en el estudio tenían una media de A1c del 8,1 % al inicio del estudio y al final del mismo tuvieron una mejora media de A1c del 0,6 % para el BIF y del 0,7 % para la insulina degludec, según el estudio, que arrojó además que el uso de BIF dio lugar a tasas significativamente menores de hipoglucemia, o nivel bajo de azúcar en sangre.
En este sentido, Frías ha explicado que BIF tiene "el potencial de una acción más plana y predecible que las actuales insulinas basales diarias, lo que puede haber contribuido a las menores tasas de hipoglucemia", y ha añadido que en cuanto a la seguridad, BIF ha tenido un perfil de acontecimientos adversos generalmente comparable al de la insulina degludec.
