La compañía Sanofi ha anunciado resultados de estudios que demuestran que Lyxumia (lixisenatida), un agonista GLP-1 en investigación que se administra una vez al día, en combinación con insulina más antidiabéticos orales, reduce significativamente la hemoglobina glicada (HbA1c) en personas con diabetes tipo 2 que acaban de comenzar la terapia con insulina.
"El tratamiento con insulina basal y agentes orales habitualmente controla la glucosa en ayunas y alcanza los objetivos glucémicos en diabetes tipo 2, pero algunos pacientes pueden necesitar tratamiento adicional dirigido a la hiperglucemia postpandrial", ha puntualizado el doctor Matthew Riddle, profesor de Medicina en el Departamento de Endocrinología, Diabetes y Nutrición Clínica en la Universidad de Salud y Ciencia de Oregón (Estados Unidos).
Tras conocerse los resultados de los estudios, este experto los ha calificado de "prometedores" y ha señalado que "proporcionan soporte científico para un potencial abordaje de estos pacientes". En concreto, los dos estudios GetGoal Duo 11 y GetGoal-L2 alcanzaron el objetivo primario de eficacia de mejoría de la HbA1c asociada con una reducción significativa de la glucosa postpandrial (GPP).
Por un lado, Get Goal Duo 1 evaluó la eficacia y seguridad de lixisenatida, comparada con placebo, en combinación con insulina glargina y ADOs. Durante 12 semanas de la fase previa, 898 pacientes que nunca habían recibido insulina se trataron con insulina glargina, que se había ajustado para alcanzar una glucemia en ayunas.
Tras esta fase inicial, 446 pacientes con una HbA1c por debajo de siete recibieron una dosis diaria de lixisenatida o placebo durante 24 semanas, mientras el ajuste con metformina e insulina glargina continuaba. De este modo, la HbA1c disminuyó de media desde 8,6 % hasta 7,6 % durante la fase previa con insulina glargina.
La adición de lixisenatida condujo a una disminución significativa adicional de HbA1c hasta un valor medio de 6.96 % tras 24 semanas comparada con 7.3 % en los pacientes que recibieron placebo.
