Resultados detallados del ensayo FIGARO-DKD han demostrado que el uso de finerenone, un antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides (MR) no esteroideo, reduce el riesgo de eventos cardiovasculares en una amplia población de enfermos de diabetes de tipo 2, en comparación con placebo.

Gerasimos Filippatos, profesor de Cardiología en la Universidad Nacional de Atenas (Grecia), ha abordado los resultados de FIDELITY, una investigación que ha demostrado que Finerenone reduce un 18 % la progresión de ERC en comparación con placebo, independientemente del uso inicial de inhibidores y GLP-1.

Durante una rueda de prensa de Bayer enmarcada en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) se han difundido los datos del ensayo de FIGARO-DKD que han sido publicados simultáneamente en la New England Journal of Medicine.

Fililppatos, investigador principal de los ensayos clínicos, ha explicado que ambos estudios evaluaron el efecto de finerenone en comparación con placebo. Además, se ha demostrado que este fármaco reduce hasta un 13 % el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca, por la primera aparición de combinación de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular no mortal, infarto de miocardio no mortal.

De esta manera, se ha demostrado que el uso de finerenone mejoró el criterio de valoración primario compuesto de riñón y el criterio de valoración secundario compuesto cardiovascular en pacientes con ERC predominantemente en estadios 3-4 y albuminuria severamente elevada.

Filippatos destacó que el análisis abarcó todo el rango de gravedad de la enfermedad renal que experimentan los pacientes con diabetes tipo 2, y subrayó que ambos ensayos incluyeron adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica tratados con bloqueo optimizado del sistema renina-angiotensina y con un potasio sérico de 4,8 mmol / L o menos.

El experto ha explicado que se excluyeron los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida y que los participantes fueron asignados al azar, recibiendo un dosis de finerenone oral o placebo, una vez al día.

En la valoración de este análisis, se consideró como criterio de valoración principal el tiempo transcurrido hasta la primera aparición de combinación de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular no mortal, infarto de miocardio no moral y hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Filippatos ha destacado que existen tres factores clave en la progresión de la ERC en diabetes de tipo 2: los factores hemodinámicos, los factores metabólicos y la inflamación y la fibrosis. De esta manera, el experto ha afirmado que los ensayos recientes han demostrado “mejoras significativas en el riesgo de progresión de ERC”.

Sin embargo, señala que continúa existiendo un riesgo residual, por lo que ha subrayado que la comprensión de las causas abre nuevas posibilidades “para frenar esta enfermedad mortal”.

Los tratamientos farmacológicos actuales para los pacientes con ERC y diabetes tipo 2 abordan principalmente problemas metábolicos, según ha señalado el experto, sin embargo, el daño renal continúa progresando y la inflamación y la fibrosis “no se tratan directamente con las opciones de tratamiento actuales”.

En julio, finerenone fue aprobado bajo la marca Kerendia® por la FDA con base en los resultados positivos de la FIDELIO-Estudio de fase III de DKD. Finerenone también se ha presentado para autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) y China, así como muchos otros países en todo el mundo y estas aplicaciones están actualmente bajo revisión.