La Comisión Europea ha aprobado una actualización de la ficha técnica de Mounjaro (tirzepatida) para incorporar los resultados de uso en adultos con obesidad e insuficiencia cardíaca (IC) con fracción de eyección preservada (ICFEp), basándose en datos que proceden del ensayo clínico SUMMIT, que evaluó los beneficios del medicamento en este grupo de pacientes.
Los resultados mostraron, frente a placebo, una reducción del 38 % en el riesgo de eventos relacionados con la insuficiencia cardíaca, incluyendo hospitalizaciones o intensificación del tratamiento; disminución del 56 % del riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca; mejoría de síntomas y limitaciones físicas, con un incremento de casi 20 puntos en el test de medida de calidad de vida, y una mejora significativa de la capacidad funcional física y la reducción de peso corporal (14 % a las 52 semanas), así como descenso de marcadores de inflamación sistémica.
Los datos del estudio SUMMIT fueron publicados en The New England Journal of Medicine y se presentaron en la Asociación América del Corazón (AHA) en 2024.
Según ha afirmado Irene Romera, directora del área médica de Salud Cardiovascular de Lilly en España, “este grupo de pacientes se encuentran con limitadas opciones de tratamiento. Esta actualización de la ficha técnica supone un avance significativo para las personas afectadas y refuerza nuestro compromiso por la innovación científica y el desarrollo de tratamientos que puedan marcar una diferencia significativa”.
Romera añadió que “las personas con IC tienen que convivir con las implicaciones de los síntomas en su calidad de vida. Las mejoras observadas con este medicamento tanto en los síntomas, en la capacidad funcional como en el riesgo de agravamiento de la insuficiencia cardiaca representan un avance significativo en las opciones de tratamiento para los pacientes con ICFEp y obesidad”.
