Un grupo de científicos chinos ha reportado los resultados de un ensayo de fase III, que demuestra la no inferioridad de safigliprón frente a dapagliflozina, ambas en combinación con metformina, en la diabetes tipo 2.
De las tres dosis de safigliprón evaluadas, la mayor consiguió una reducción de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) estadísticamente superior a la obtenida con dapagliflozina. Adicionalmente, la proporción de pacientes que logró un control glucémico óptimo, con un nivel de HbA1c inferior al 7 %, osciló entre el 55 % y el 64 % con safigliprón, frente al 37 % con dapagliflozina.
Asimismo, la consecución de niveles de HbA1c iguales o inferiores al 6,5 % se situó entre el 39 % y el 49 % con safigliprón, superando el 16 % registrado en el grupo tratado con el inhibidor de SGLT2. A las 24 semanas, las disminuciones en la glucosa plasmática en ayunas fueron acentuadas con todas las dosis de safigliprón, registrándose mejoras continuas en los perfiles diarios de glucemia antes y después de las comidas.
Así lo ha afirmado Lixin Guo, investigador de la Academia China de Ciencias Médicas y codirector del estudio, quien ha indicado que el tratamiento mejoró la función secretora de las células beta pancreáticas en comparación con la dapagliflozina, si bien esta última indujo una mayor reducción en los índices de resistencia a la insulina.
Los beneficios de safigliprón fueron más allá del control glucémico, constatándose una reducción del riesgo cardiometabólico y renal, manifestada en las disminuciones de los niveles circulantes de triglicéridos, colesterol LDL y colesterol total. En contraste, la dapagliflozina incrementó la concentración de estos dos últimos lípidos, asegura Guo.
Guo ha concluido señalando que el perfil mostrado por safigliprón en este ensayo es consistente con el de ensayos previos y ofrece una sólida base para el desarrollo de combinaciones orales de dosis fija con una sola toma diaria junto con inhibidores de SGLT2, sin necesidad de restricción alimentaria.
