La búsqueda de nuevos tratamientos para optimizar el control metabólico de la diabetes continúa impulsando el desarrollo de agonistas del receptor del péptido similares al glucagón tipo 1 (GLP-1), y entre las moléculas más prometedoras en este sentido últimamenmte está despuntando la bofanglutida, un fármaco aún en investigación, cuyos resultados clínicos sugieren una elevada eficacia para mejorar el control glucémico y otros parámetros metabólicos relevantes.
Un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y de fase 2b, realizado en 37 centros de China, evaluó la eficacia y la seguridad de esta molécula en 272 adultos con diabetes. Los participantes recibieron diferentes esquemas de administración de bofanglutida, tanto semanales como quincenales, con dosis tituladas de 12, 18 y 24 mg, durante un periodo de seguimiento de 24 semanas.
El objetivo principal del estudio era analizar la variación de la hemoglobina glicosilada (HbA1c), el principal marcador del control glucémico a largo plazo. Tras 24 semanas de tratamiento, todos los regímenes de bofanglutida produjeron reducciones significativas de la HbA1c respecto a los valores basales. La respuesta fue consistente en las diferentes pautas de administración, lo que demuestra la capacidad del fármaco para mantener un adecuado control de la glucemia con distintas estrategias posológicas.
Los investigadores han destacado que la magnitud del descenso observado sitúa a la bofanglutida entre las moléculas más prometedoras dentro del grupo terapéutico de los agonistas del receptor GLP-1, aunque serán necesarios estudios confirmatorios para establecer definitivamente su lugar en la práctica clínica.
Además del efecto hipoglucemiante, el tratamiento se asoció con una reducción del peso corporal y con mejoras en diversos indicadores relacionados con el riesgo cardiometabólico; pero también se observaron cambios favorables en variables vinculadas a la resistencia a la insulina y al estado metabólico global, unos resultados que concuerdan con los efectos fisiológicos característicos de esta familia farmacológica.
Estos hallazgos adquieren especial relevancia, ya que una proporción importante de los pacientes con diabetes presenta obesidad o exceso de peso, factores que incrementan el riesgo cardiovascular y dificultan el control de la enfermedad.
La seguridad observada durante el ensayo fue compatible con la ya conocida para los agonistas del receptor GLP-1, de manera que los acontecimientos adversos más frecuentes fueron los gastrointestinales, principalmente náuseas, vómitos y molestias digestivas, que en la mayoría de los pacientes fueron de intensidad leve o moderada. No se identificaron nuevas señales de seguridad ni efectos inesperados durante el periodo de seguimiento.
Los resultados del ensayo, que se publicaron en la revista Annals of Internal Medicine, una de las publicaciones internacionales de mayor prestigio en medicina interna, indican que la tolerabilidad de la bofanglutida resulta consistente con el perfil farmacológico esperado para esta clase de medicamentos.
Pese a estos resultados favorables, la bofanglutida sigue siendo un medicamento en fase de investigación y todavía no dispone de autorización para su uso clínico, motivo por el que su empleo permanece restringido al ámbito de los ensayos clínicos. En la actualidad se están desarrollando estudios de fase 3 con las dosis de 12 y 18 mg administradas cada dos semanas, cuyo objetivo es confirmar la eficacia y la seguridad observadas en esta fase inicial y aportar información sobre su rendimiento a largo plazo en poblaciones más amplias.
La evolución de estos estudios será determinante para establecer el papel que esta molécula podrá desempeñar en el tratamiento futuro de la diabetes.
