BioChaperone Lispro ha demostrado que lleva a cabo un mejor control de la glucosa posprandial en comparación con Humalog Adocia y Tonghua Dongbao según los resultados positivos principales de un ensayo clínico de fase 3 con la inyección THDB0206, una formulación de insulina ultrarrápida, en adultos con diabetes tipo 1.
El ensayo, realizado en China y aprobado por las autoridades regulatorias chinas, comparó la inyección THDB0206 con el estándar de atención Humalog.
Se reclutaron un total de 550 adultos con control glucémico inadecuado, todos ellos usando múltiples inyecciones diarias de insulina. Después de 26 semanas, el estudio alcanzó su objetivo primario, mostrando una reducción de HbA1c no inferior comparada con Humalog.
El objetivo secundario clave también fue logrado, y el grupo que recibió THDB0206 experimentó un aumento significativamente menor de la glucosa tras una comida estándar.
Datos adicionales revelaron mejoras en los niveles de glucosa dos horas después de la comida y una reducción sostenida una hora después de cada comida, según monitorizaciones de glucosa (SMBG) de 10 puntos.
El doctor Li, presidente de Tonghua Dongbao, ha comentado en este sentido que “estamos encantados con los resultados positivos de este ensayo de fase 3, los cuales confirman los beneficios de la inyección THDB0206 para mejorar el control de la glucosa en adultos con diabetes tipo 1. Tonghua Dongbao está comprometida a continuar innovando en el tratamiento de la diabetes y la obesidad”.
Por su parte, Olivier Soula, CEO y cofundador de Adocia, ha explicado que “estamos extremadamente orgullosos de los resultados de fase 3 obtenidos tanto en diabetes tipo 1 como tipo 2: en ambas poblaciones, logramos mejorar el control de la glucosa posprandial después de cada comida en comparación con el estándar de atención. BioChaperone Lispro es la única de las tres insulinas ultrarrápidas que logra este nivel de desempeño en todas las comidas del día”.
El perfil de seguridad de la inyección THDB0206 fue favorable, con la mayoría de los eventos adversos reportados como leves o moderados, y comparables a los de Humalog.
