Novo Nordisk y The United Laboratories International Holdings Limited han anunciado que su fármaco desarrollado conjuntamente, denominado UBT251, ha demostrado mejoras significativas en el control del azúcar en sangre y la pérdida de peso en un ensayo de fase 2 realizado en pacientes chinos con diabetes tipo 2.
El ensayo probó UBT251, un triple agonista dirigido a los receptores GLP-1, GIP y glucagón, en 211 pacientes chinos con diabetes tipo 2 durante 24 semanas.
Los participantes recibieron dosis inyectables semanales de 2 mg, 4 mg o 6 mg de UBT251, en comparación con placebo y semaglutida de 1 mg. Los resultados mostraron que la dosis más alta de UBT251 logró una reducción media de HbA1c del 2,16 % desde un nivel basal del 8,12 %, en comparación con el 1,77 % para semaglutida de 1 mg y el 0,66 % para placebo.
La HbA1c mide los niveles promedio de azúcar en sangre a lo largo del tiempo y sirve como un indicador clave del manejo de la diabetes. Los resultados de pérdida de peso también fueron sustanciales.
Los pacientes que tomaron UBT251 experimentaron reducciones medias de peso corporal de hasta el 9,8 % desde un nivel basal de 80,1 kg, en comparación con el 4,8 % en el grupo de semaglutida y el 1,4 % en el grupo de placebo.
El fármaco también mostró mejoras en la circunferencia de la cintura, la presión arterial y los niveles de lípidos en comparación con el placebo. El perfil de seguridad pareció ser consistente con otros ensayos de triple agonista G, según las compañías.
Según ha explicado Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, "tras la reciente lectura positiva de los datos de fase 2 en personas con sobrepeso u obesidad, nos alienta ver los resultados de este ensayo, que también demuestran el potencial de UBT251 en una población con diabetes tipo 2".
United Biotechnology, una subsidiaria de TUL, realizó el ensayo y posee los derechos de desarrollo de UBT251 en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán.
Novo Nordisk posee los derechos para el resto del mundo según un acuerdo firmado en marzo de 2025. La compañía danesa planea iniciar un ensayo global de fase 2 con UBT251 en personas con diabetes tipo 2 en la segunda mitad de 2026, y ya está llevando a cabo un ensayo global de fase 2 en el manejo del peso, con resultados esperados en 2027.
United Biotechnology presentará datos detallados del ensayo en un congreso médico a finales de este año y planea iniciar dos ensayos de fase 3 en pacientes chinos con diabetes tipo 2 basándose en estos resultados.
